目的 帕博利珠单抗联合同步放化疗(cCRT)可能为局部晚期Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供治疗益处。该研究评估了帕博利珠单抗联合cCRT治疗Ⅲ期NSCLC的疗效和安全性。 方法 这项Ⅱ期非随机、2队列、开放标签KEYNOTE-799研究在2018年11月5日至2020年7月31日期间招募了来自10个国家52个学术机构和社区机构的患者。截至2020年10月28日，队列A的中位随访时间为18.5 (13.6-23.8)个月，队列B为13.7(2.9-23.5)个月。在301名筛查的患者中，216名符合条件的既往未经治疗、不能切除、经病理/放射学证实的ⅢA/ⅢB/ⅢC期的NSCLCL患者被纳入。根据实体肿瘤反应评估标准(RECIST v1.1版)，疾病可测量。 队列A患者(鳞状/非鳞状)接受1周期(3周)卡铂(AUC 6 mg/mL/min)，紫杉醇(200 mg/m2)，帕博利珠单抗(200 mg)，之后继续接受卡铂(AUC 2 mg/mL/min)和紫杉醇(45 mg/m2)每周1次，治疗6周，帕博利珠单抗联合标准胸部放射治疗2周期。 队列B(非鳞癌)患者每3周接受3个周期的顺铂(75 mg/m2)、培美曲塞(500 mg/m2)和帕博利珠单抗(200 mg)，并在第2、3周期接受胸部放疗。患者接受14个周期的额外帕博利珠单抗治疗。 结果 队列A中共有112例患者接受了治疗(男性76例[67.9%]；中位年龄，66.0 [46-90]岁；66例患者(58.9%) PD-L1≥1%)，队列B中有102例患者接受了治疗(男性62例[60.8%]；中位年龄，64.0 [35-81]岁；40例患者[39.2%] PD-L1≥1%)。 队列A客观缓解率为70.5% (79/112; 95%CI, 61.2%-78.8%)，队列B为70.6%(72/102; 95%CI, 60.7%-79.2%)。中位缓解时间未达到，但分别有79.7%和75.6%的患者的缓解时间为12个月或更长。 队列A中112例患者中有9例(8.0%)发生3级或更高级别肺炎，队列B中102例患者中有7例(6.9%)。3-5级治疗相关不良事件，队列A 112例患者中有72例(64.3%)，队列B 102例患者中有51例(50.0%)。 结论 这项Ⅱ期非随机、2队列研究的结果表明，帕博利珠单抗联合cCRT在既往未经治疗的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 参考文献 Jabbour SK, Lee KH, Frost N, et al. pembrolizumab Plus Concurrent Chemoradiation Therapy in Patients With Unresectable, Locally Advanced, Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: The Phase 2 KEYNOTE-799 Nonrandomized Trial [published online ahead of print, 2021 Jun 4]. JAMA Oncol. 2021;10.1001/jamaoncol.2021.2301. doi:10.1001/jamaoncol.2021.2301
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